Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.
Nguyên nhân của quyết định này là do Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun đã sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.
Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày. Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016 nhằm đảm bảo an toàn cho người bệnh và nâng cao chất lượng sản phẩm thuốc trên thị trường.
Trước đó, Cục Quản lý dược đã có nhiều văn bản yêu cầu các đơn vị, tổ chức thực hiện kiểm tra chất lượng sản phẩm thuốc của Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun và các nhà phân phối liên quan. Người dân có thể tham khảo thêm thông tin từ các nguồn có thẩm quyền hoặc Cục Quản lý dược về quyết định này.